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妥布霉素滴眼液

核準日期:2007年03月09日
修改日期:2009年05月12日
修改日期:2010年04月23日
修改日期:2012年10月31日
修改日期:2015年12月01日
妥布霉素滴眼液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
藥品名稱
通用名稱:妥布霉素滴眼液
英文名稱:Tobramycin Eye Drops
漢語拼音:Tuobumeisu Diyanye
成份
本品主要成份為:妥布霉素。
化學名稱:O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三
脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脫氧-D-鏈霉胺。
化學結構式:
   
分子式:C18H37N5O9
分子量:467.52
輔料為:硼酸、羥苯乙酯(5ml:3mg)、依地酸二鈉、氯化鈉、硫代硫酸鈉。
性狀
本品為無色至微黃色澄明液體。
適應癥】 
本品適用于敏感細菌所致的外眼及附屬器的局部感染。
規格
5ml:15mg
用法用量】 
滴于眼瞼內。
輕、中度感染:一次1~2滴,每4小時1次;重度感染:一次2滴,每小時1次。
不良反應
偶見局部刺激癥狀,如:眼瞼灼痛或腫脹、結膜紅斑等;罕見過敏反應。
禁忌
對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。
注意事項
1. 腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。
2. 交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。若出現過敏反應,應立即停藥。
3. 長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長,甚至引起真菌感染。
4. 若患者同時接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥,應監測本品及氨基糖苷類抗生素的
血藥濃度。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品滴眼后有少量被吸收進入全身血液循環,由于吸收部分中少量可穿過胎盤,也可分
泌入乳汁,故孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間宜暫停哺乳。
兒童用藥
由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故小兒慎用。
老年用藥
由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故老年患者慎用。
藥物相互作用
1. 本品與其他氨基糖苷類合用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用。可能發生聽力減退,停藥后仍可能進展至耳聾;聽力損害可能恢復或呈永久性損害。神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。
2. 本品與神經肌肉阻滯藥合用,可加重神經肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用,或先后連續局部或全身應用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發生聽力損害,且停藥后仍可能發展至耳聾,聽力損害可能恢復或呈永久性損害。
3. 本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
4. 本品與多粘菌素類合用,可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用,神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
5. 本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應用,以免出現腎毒性或耳毒性。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與慶大霉素近似,對大腸埃希菌、產氣桿菌、克雷白
桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用;本品對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強3-5倍,對慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對本品高度敏感。革蘭陽性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產β內酰胺酶株)對本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。
本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。
藥代動力學】 
本品滴眼后有少量被吸收進入全身血液循環。
貯藏
遮光,密閉,在涼暗處(不超過20℃)保存。
包裝】 
塑料瓶裝,每支5毫升。
有效期
24個月
執行標準】《中國藥典》2015年版二部
批準文號】 國藥準字H20055165
生產企業】       
企業名稱:成都恒瑞制藥有限公司
生產地址:成都高新區西部園區百草路18號
郵政編碼:611731
電話號碼:028-87846099
傳真號碼:028-87848309
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