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鹽酸洛美沙星滴眼液

核準日期:2007年03月09日
修改日期:2008年12月16日
修改日期:2012年10月31日
修改日期:2015年12月01日
鹽酸洛美沙星滴眼液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
藥品名稱
通用名稱:鹽酸洛美沙星滴眼液
英文名稱:Lomefloxacin Hydrochloride Eye Drops
漢語拼音:Yansuan Luomeishaxing Diyanye
成    份】本品主要成份:鹽酸洛美沙星
化學名稱:(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氫-7-(3-甲基-1-哌嗪基)- 4-氧代-3-喹啉羧酸鹽酸鹽。
化學結構式:
   
分子式:C17H19F2N3O3·HCl
分子量:387.81
輔料為:氯化鈉、依地酸二鈉、硼酸、硼砂、苯扎氯銨(5ml:0.5mg)
性    狀】本品為無色或微黃色澄明液體。
適 應 癥】本品適用于敏感致病菌引起的外眼部感染性疾病,如細菌性結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術后感染等。
規    格】5ml:15mg(以洛美沙星計)
用法用量】滴于眼瞼內。每日3~4次,每次1~2滴或遵醫囑。
不良反應】局部滴用可有一過性刺激癥狀。
禁    忌】對本品或氟喹諾酮類藥過敏者禁用。
注意事項
1. 使用中如出現皮疹或其它過敏癥狀,應停用,嚴重者應采取相應措施。
2. 只限于滴眼用。
3. 不宜長期使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
兒童用藥】慎用。
老年用藥】尚無本品在老年中應用的安全性和有效性研究資料。
藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
藥物過量】目前尚無過量使用本品的報道。假如用藥過量,應采取對癥治療。
【藥理毒理】喹諾酮類抗菌藥。本品通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用,對腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性;流感桿菌、淋球菌等對本品亦呈現高度敏感;對不動桿菌、綠膿桿菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦具一定的抗菌作用。
藥代動力學】0.3%洛美沙星滴眼液滴入兔眼后,在結膜囊內儲留時間長、濃度高,此濃度高于洛美沙星對敏感細菌的MIC50,并能向房水中移行。洛美沙星在炎癥眼組織中的濃度高于在正常眼組織,以角膜最高,眼瞼、房水、虹膜睫狀體、球結膜、眼外肌、鞏膜、網膜脈絡膜次之。
貯    藏】遮光,密閉保存。
包    裝】塑料瓶裝,每支5ml。
有 效 期】24個月
執行標準】YBH00722006
批準文號】國藥準字H20063195
生產企業】       
企業名稱:成都恒瑞制藥有限公司
生產地址:成都高新區西部園區百草路18號
郵政編碼:611731
電話號碼:028-87846099
傳真號碼:028-87848309
銷售電話:0451-88880838
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